1. Pagrindinės multipleksinių endoskopų sąvokos ir techniniai principai
Multipleksuotas endoskopas yra daugkartinio naudojimo medicinos prietaisas, kuris patenka į žmogaus kūną per natūralią kūno ertmę arba mažą pjūvį minimaliai invazinės chirurgijos metu, kad padėtų gydytojams diagnozuoti ligas arba padėti chirurgijoje. Medicininę endoskopo sistemą sudaro trys pagrindinės dalys: endoskopo korpusas, vaizdo apdorojimo modulis ir šviesos šaltinio modulis. Endoskopo korpuse taip pat yra pagrindiniai komponentai, tokie kaip vaizdo lęšiai, vaizdo jutikliai (CCD arba CMOS), duomenų gavimo ir apdorojimo grandinės. Žvelgiant iš technologinių kartų perspektyvos, multipleksuoti endoskopai išsivystė iš standžių endoskopų į pluošto endoskopus ir elektroninius endoskopus. Pluošto endoskopai gaminami naudojant optinio pluošto laidumo principą. Jie sudaryti iš dešimčių tūkstančių tvarkingai išdėstytų stiklo pluošto gijų, kurios sudaro atspindintį spindulį, o vaizdas perduodamas be iškraipymų dėl pakartotinės refrakcijos. Šiuolaikiniai elektroniniai endoskopai naudoja mikrovaizdo jutiklius ir skaitmeninio signalo apdorojimo technologiją, kad žymiai pagerintų vaizdo kokybę ir diagnostinį tikslumą.
2. Daugkartinio naudojimo endoskopų rinkos padėtis
| Kategorijos aspektas | TTaip | MturgusSkiškis | Pastaba |
|
Produkto struktūra | Standžioji endoskopija | 1. Pasaulinės rinkos dydis yra 7,2 mlrd. JAV dolerių. 2. Fluorescenciniai kietieji endoskopai yra sparčiausiai augantis segmentas, palaipsniui keičiantis tradicinius baltos šviesos endoskopus. | 1. Taikymo sritys: bendroji chirurgija, urologija, krūtinės ląstos chirurgija ir ginekologija.2. Pagrindiniai gamintojai: Karl Storz, Mindray, Olimpas, ir kt. |
| Lankstus endoskopija | 1. Pasaulinės rinkos dydis yra 33,08 milijardo juanių. 2. „Olympus“ sudaro 60 % (lankstus endoskopo laukas). | 1. Virškinimo trakto endoskopai sudaro daugiau nei 70 % lanksčių endoskopų rinkos. 2. Pagrindiniai gamintojai: „Olympus“., Fudžis, sonoscape, Aohua ir kt. | |
|
Vaizdavimo principas | Optinis endoskopas | 1. Šaltos šviesos šaltinių endoskopų pasaulinės rinkos dydis yra 8,67 milijardo juanių. 2.0 „Lympus“ rinkos dalis viršija 25 %.. | 1. Remiantis geometrinio optinio vaizdavimo principu 2. Sudėtyje yra objektyvo lęšių sistema, optinio perdavimo / relių sistema ir kt. |
|
| Elektroninis endoskopas | Didelės raiškos elektroninių bronchoskopų pardavimai pasaulyje pasiekė 810 mln. JAV dolerių. | 1. Remiantis fotoelektrinės informacijos konvertavimo ir vaizdo apdorojimo metodais. 2. Įskaitant objektyvo lęšių sistemą, vaizdo matricos fotoelektrinį jutiklį ir kt. |
|
Klinikinis pritaikymas | Virškinimo endoskopija | Užima 80 % minkštųjų lęšių rinkos, iš kurių „Olympus“ sudaro 46,16 %. | Vietinis prekės ženklassonoscape „Medical“ aplenkė „Fuji“ pagal antrinės sveikatos ligoninės rinkos dalį. |
| Kvėpavimo takų endoskopija | „Olympus“ užima 49,56 % visos virškinimo endoskopų rinkos.. | Vietinis pakeitimas spartėja, o „Aohua Endoscopy“ smarkiai išaugo.. | |
| Laparoskopija / Artroskopija | Torakoskopija ir laparoskopija sudaro 28,31% Kinijos endoskopijos rinkos. | 1. 4K3D technologijos dalis padidėjo 7,43 %. 2. „Mindray Medical“ užėmė pirmąją vietą antrinės ligoninėse. |
1)Pasaulinė rinka: „Olympus“ monopolizuoja minkštųjų lęšių rinką (60 %), o kietųjų lęšių rinka nuolat auga (7,2 mlrd. JAV dolerių). Fluorescencinės technologijos ir 4K3D tampa inovacijų kryptimi.
2)Kinijos rinka: regioniniai skirtumai: Guangdonge perkama daugiausia prekių, pakrantės provincijose dominuoja importuoti prekių ženklai, o centriniame ir vakariniame regionuose sparčiai keičiasi vietinės prekės.Vietinis proveržis:Kietųjų lęšių lokalizacijos rodiklis yra 51 %, o minkštųjų lęšių angos / Australija ir Kinija sudaro iš viso 21 %. Politika skatina aukštos klasės pakaitalus.Ligoninės stratifikacija: Tretinio lygio ligoninės teikia pirmenybę importuojamai įrangai (65 % rinkos dalis), o antrinio lygio ligoninės tapo proveržiu vietiniams prekių ženklams.
3. Daugkartinio naudojimo endoskopų privalumai ir iššūkiai
| Privalumai | Specifinės apraiškos | Duomenų palaikymas |
| Išskirtiniai ekonominiai rezultatai | Vieną prietaisą galima pakartotinai naudoti 50–100 kartų, o ilgalaikės išlaidos yra daug mažesnės nei vienkartinių endoskopų (vienkartinio naudojimo išlaidos tesudaro 1/10).. | Paimkime kaip pavyzdį gastroenteroskopiją: daugkartinio naudojimo endoskopo kaina yra 150 000–300 000 RMB (naudojamas 3–5 metus), o vienkartinio naudojimo endoskopo kaina – 2 000–5 000 RMB. |
| Aukštas techninis brandumas | Tokios technologijos kaip 4K vaizdavimas ir dirbtinio intelekto pagalba atliekama diagnostika yra pageidaujamos multipleksavimui, nes vaizdo aiškumas yra 30–50 % didesnis nei vienkartinio naudojimo. | 2024 m. 4K skverbties rodiklis pasauliniuose aukščiausios klasės multipleksiniuose endoskopuose pasieks 45 %, o dirbtinio intelekto palaikomų funkcijų rodiklis viršys 25 %. |
| Stiprus klinikinis prisitaikymas | Veidrodžio korpusas pagamintas iš patvarios medžiagos (metalo + medicininio polimero) ir gali būti pritaikytas skirtingiems pacientų dydžiams (pvz., itin ploni veidrodėliai vaikams ir standartiniai veidrodėliai suaugusiesiems).. | Standžiųjų endoskopų tinkamumo rodiklis ortopedinėje chirurgijoje yra 90 %, o lanksčiųjų endoskopų sėkmės rodiklis gastroenterologijoje viršija 95 %. |
| Politika ir tiekimo grandinės stabilumas | Daugkartinio naudojimo produktai yra pagrindiniai pasaulyje, o tiekimo grandinė yra brandi („Olympus“,sonoscape ir kitų įmonių prekių laikymo ciklas yra trumpesnis nei 1 mėnuo). | Daugkartinio naudojimo įranga sudaro daugiau nei 90 % Kinijos tretinio lygio ligoninių pirkimų, o politika neriboja daugkartinio naudojimo įrangos naudojimo.. |
| Iššūkis | Konkrečios problemos | Duomenų palaikymas |
| Valymo ir dezinfekavimo rizika | Pakartotiniam naudojimui reikalinga griežta dezinfekcija (turi atitikti AAMI ST91 standartus), o netinkamas naudojimas gali sukelti kryžminę infekciją (dažnumas 0,03 %).. | 2024 m. JAV FDA atšaukė 3 daugkartinio naudojimo endoskopus dėl bakterijų užterštumo, kurį sukėlė valymo likučiai. |
| Didelės priežiūros išlaidos | Po kiekvieno naudojimo reikalinga profesionali priežiūra (valymo įranga + darbas), o vidutinės metinės priežiūros išlaidos sudaro 15–20 % pirkimo kainos.. | Vidutinės metinės lanksčiojo endoskopo priežiūros išlaidos yra 20 000–50 000 juanių, tai yra 100 % daugiau nei vienkartinio endoskopo (be priežiūros). |
| Technologinės iteracijos spaudimas | Vienkartinių endoskopų technologija vejasi (pvz., 4K modulio kaina sumažėja 40 %), ekstruzijos būdu pakartotinai naudojamas žemos klasės rinkoje.. | 2024 m. Kinijos vienkartinių endoskopų rinkos augimo tempas pasieks 60 %, o kai kurios ligoninės pradės pirkti vienkartinius endoskopus, kad pakeistų pigius daugkartinio naudojimo endoskopus. |
| Griežtesni reglamentai | ES MDR ir JAV FDA kelia daugkartinio naudojimo endoskopų perdirbimo standartus, padidindamos įmonių atitikties išlaidas (tyrimo išlaidos padidėjo 20 %).. | 2024 m. iš Kinijos eksportuotų daugkartinio naudojimo endoskopų grąžinimo rodiklis dėl atitikties problemų pasieks 3,5 % (2023 m. – tik 1,2 %).. |
4. Rinkos padėtis ir pagrindiniai gamintojai
Dabartinė pasaulinė endoskopų rinka pasižymi šiomis savybėmis:
Rinkos struktūra:
Dominuoja užsienio prekių ženklai: pagrindinę rinkos dalį vis dar užima tokie tarptautiniai gigantai kaip „KARL STORZ“ ir „Olympus“. Pavyzdžiui, 2024 m. trys geriausi pardavimų sąrašo nariai buvo užsienio prekių ženklai, sudarantys 53,05 %.
Vietinių prekių ženklų populiarėjimas: Remiantis „Zhongcheng Digital Technology“ duomenimis, vietinių endoskopų rinkos dalis išaugo nuo mažiau nei 10 % 2019 m. iki 26 % 2022 m., o vidutinis metinis augimo tempas siekė daugiau nei 60 %. Tipinės įmonės yra „Mindray“,sonoscape, Aohua ir kt.
Techninis varžybų akcentas:
Vaizdavimo technologija: 4K raiška, CMOS jutiklis, pakeičiantis CCD, EDOF lauko gylio išplėtimo technologija ir kt.
Modulinė konstrukcija: keičiamo zondo konstrukcija pailgina pagrindinių komponentų tarnavimo laiką.
Pažangus valymas: nauja valymo sistema, kuri sujungia dirbtinio intelekto vizualinį atpažinimą su dinaminiu daugiaenzimų valymo priemonių dozavimu.
| Reitingas
| Prekės ženklas | Kinijos rinkos dalis | Pagrindinės verslo sritys | Technologiniai pranašumai ir rinkos rezultatai |
| 1 | Olimpas | 46,16% | Lankstūs endoskopai (70 % gastroenterologijoje), endoskopija ir dirbtinio intelekto diagnostikos sistemos. | 4K vaizdavimo technologijos pasaulinė rinkos dalis viršija 60 %, Kinijos tretinio lygio ligoninės gauna 46,16 % visų pirkimų, o Sudžou gamykla pasiekė lokalizuotą gamybą.. |
| 2 | „Fujifilm“ | 19,03% | Lankstus endoskopas (mėlynojo lazerio vaizdavimo technologija), itin plonas kvėpavimo takų endoskopas (4–5 mm). | Antra pagal dydį minkštųjų lęšių rinka pasaulyje, Kinijos antrinės ligoninės rinkos dalis buvo aplenkta „Sonoscape Medical“, o 2024 m. pajamos, palyginti su praėjusiais metais, sumažės 3,2 %.. |
| 3 | Karlas Storzas | 12,5% | Standus endoskopas (laparoskopija sudaro 45 %), 3D fluorescencijos technologija, egzoskopas. | Standžiųjų endoskopų rinka užima pirmąją vietą pasaulyje. Šanchajaus gamybos bazės vietinė produkcija buvo patvirtinta. Naujai įsigyti 3D fluorescenciniai laparoskopai sudaro 45 %. |
| 4 | Sonoscape medicinos centras | 14,94% | Lankstus endoskopas (ultragarsinis endoskopas), dirbtinio intelekto polipų aptikimo sistema, standi endoskopų sistema. | Bendrovė užima ketvirtą vietą Kinijos minkštųjų lęšių rinkoje, o tretinio lygio ligoninės perka 30 % visų 4K+AI gaminių, o pajamos 2024 m., palyginti su praėjusiais metais, išaugo 23,7 %.. |
| 5 | HOYA()Pentax medicinos) | 5,17% | Lankstus endoskopas (gastroenteroskopija), standus endoskopas (otolaringologija). | Po to, kai įmonę įsigijo „HOYA“, integracijos poveikis buvo ribotas, o jos rinkos dalis Kinijoje iškrito iš dešimties didžiausių. Jos pajamos 2024 m., palyginti su tuo pačiu praėjusių metų laikotarpiu, sumažėjo 11 %. |
| 6 | Aohua endoskopija | 4,12% | Lankstus endoskopijos metodas (gastroenterologija), aukštos klasės endoskopija. | Bendra rinkos dalis 2024 m. pirmąjį pusmetį yra 4,12 % (minkštas endoskopas + kietas endoskopas), o aukščiausios klasės endoskopų pelno marža padidės 361 %.. |
| 7 | Mindray medicinos | 7,0% | Standus endoskopas (histeroskopas sudaro 12,57 %), sprendimai ligoninėms. | Kinija užima trečią vietą kietųjų endoskopų rinkoje, o apskrities ligoninės„viešųjų pirkimų augimas viršys 30 %, o užsienio pajamų dalis padidės iki 38 % 2024 m.. |
| 8 | Optomedic | 4,0% | Fluoroskopas (urologija, ginekologija), alternatyvus buitinis etalonas. | Kinijos fluorescencinių kietųjų lęšių rinkos dalis viršija 40 %, eksportas į Pietryčių Aziją padidėjo 35 %, o investicijos į mokslinius tyrimus ir plėtrą sudarė 22 %. |
| 9 | Strykeris | 3,0% | Neurochirurginis standusis endoskopas, urologijos fluorescencinė navigacijos sistema, artroskopas. | Neuroendoskopų rinkos dalis viršija 30 %, o apskričių ligoninių pirkimo augimo tempas Kinijoje siekia 18 %. „Mindray Medical“ spaudžia vietinę rinką. |
| 10 | Kiti prekių ženklai | 2,37% | Regioniniai prekių ženklai (pvz., „Rudolf“, „Toshiba Medical“), konkretūs segmentai (pvz., LOR veidrodėliai). |
5. Pagrindinė technologijų pažanga
1)Siaurajuostis vaizdinimas (SNV): siaurajuostis vaizdinimas yra pažangus optinis skaitmeninis metodas, kuris žymiai pagerina gleivinės paviršiaus struktūrų ir mikrokraujagyslių modelių vizualizaciją, taikant specifinius mėlynai žalius bangos ilgius. Klinikiniai tyrimai parodė, kad SNV padidino bendrą virškinamojo trakto pažeidimų diagnostinį tikslumą 11 procentinių punktų (94 %, palyginti su 83 %). Diagnozuojant žarnyno metaplaziją, jautrumas padidėjo nuo 53 % iki 87 % (P < 0,001). Jis tapo svarbia ankstyvos skrandžio vėžio patikros priemone, kuri gali padėti atskirti gerybinius ir piktybinius pažeidimus, atlikti tikslinę biopsiją ir apibrėžti rezekcijos ribas.
2)EDOF išplėstinio lauko gylio technologija: „Olympus“ sukurta EDOF technologija pasiekia išplėstinį lauko gylį skaidydama šviesos spindulį: dvi prizmės naudojamos šviesai padalinti į du spindulius, atitinkamai sufokusuojant artimą ir tolimą vaizdus, o galiausiai juos sujungiant į aiškų ir subtilų vaizdą su plačiu lauko gyliu jutiklyje. Stebint virškinimo trakto gleivinę, galima aiškiai matyti visą pažeidimo plotą, o tai žymiai pagerina pažeidimų aptikimo rodiklį.
3)Multimodalinė vaizdavimo sistema
EVIS X1™Sistema integruoja kelis pažangius vaizdo gavimo režimus: TXI technologija: 13,6 % pagerina adenomos aptikimo dažnį (ADR); RDI technologija: pagerina giliųjų kraujagyslių ir kraujavimo taškų matomumą; NBI technologija: optimizuoja gleivinės ir kraujagyslių struktūros stebėjimą; endoskopiją paverčia iš „stebėjimo įrankio“ „pagalbine diagnostikos platforma“.
6. Politinė aplinka ir orientacija į pramonę
Pagrindinės politikos kryptys, kurios turės įtakos endoskopijos pramonei 2024–2025 m., yra šios:
Įrangos atnaujinimo politika: 2024 m. kovo mėn. „Didelio masto įrangos atnaujinimo ir vartojimo prekių pakeitimo skatinimo veiksmų planas“ skatina medicinos įstaigas paspartinti medicininės vaizdo gavimo įrangos atnaujinimą ir transformaciją.
Vietinis pakaitalas: 2021 m. politika reikalauja, kad 100 % 3D laparoskopų, choledochoskopų ir tarpslankstelinių angų būtų perkami vietiniais produktais.
Patvirtinimo optimizavimas: medicininiai endoskopai pritaikomi iš III klasės į II klasės medicinos prietaisus, o registracijos laikotarpis sutrumpinamas nuo daugiau nei 3 metų iki 1–2 metų.
Ši politika gerokai paskatino vietinių endoskopų inovacijas ir patekimą į rinką, sukurdama palankią pramonės plėtros aplinką.
7. Būsimos plėtros tendencijos ir ekspertų nuomonės
1)Technologijų integracija ir inovacijos
Dvigubos apimties jungčių technologijaLaparoskopas (kietasis oskopas) ir endoskopas (minkštasis oskopas) chirurgijoje kartu naudojami sudėtingoms klinikinėms problemoms spręsti.
Dirbtinio intelekto pagalbaDirbtinio intelekto algoritmai padeda identifikuoti pažeidimus ir priimti diagnostinius sprendimus.
Medžiagų mokslo proveržisNaujų, patvaresnių ir lengviau valomų optinių žiūronų medžiagų kūrimas.
2)Rinkos diferenciacija ir plėtra
Ekspertai mano, kad vienkartiniai ir daugkartinio naudojimo endoskopai egzistuos dar ilgai:
Vienkartiniai produktai: tinka infekcijoms jautrioms situacijoms (pvz., skubios pagalbos, pediatrijos) ir pirminės medicinos įstaigoms.
Daugkartinio naudojimo gaminiai: išlaikykite sąnaudų ir techninius pranašumus esant dažnam naudojimui didelėse ligoninėse.
„Mole Medical Analysis“ atkreipė dėmesį, kad įstaigoms, kurios vidutiniškai per dieną sunaudoja daugiau nei 50 vienetų, daugkartinių instrumentų bendra kaina yra mažesnė.
3)Vietinis pakeitimas spartėja
Vietinė dalis išaugo nuo 10 % 2020 m. iki 26 % 2022 m. ir tikimasi, kad toliau didės. Fluorescencinių endoskopų ir konfokalinės mikroendoskopijos srityse mano šalies technologijos jau yra pažangios tarptautiniu mastu. Vadovaujantis politika, visiškas pakeitimas vietine rinka yra „tik laiko klausimas“.
4)Aplinkosaugos ir ekonominės naudos pusiausvyra
Daugkartinio naudojimo endoskopai teoriškai gali sumažinti išteklių sunaudojimą 83 %, tačiau reikia išspręsti cheminio nuotekų valymo problemą dezinfekcijos procese. Biologiškai skaidžių medžiagų tyrimai ir plėtra yra svarbi ateities kryptis.
Lentelė: Daugkartinio naudojimo ir vienkartinių endoskopų palyginimas
| Palyginimo matmenys | Daugkartinio naudojimo Endoskopas | Vienkartiniai Endoskopas |
| Kaina už naudojimą | Žemas (po paskirstymo) | Aukštas |
| Pradinė investicija | Aukštas | Žemas |
| Vaizdo kokybė | puikus
| geras |
| Infekcijos rizika | Vidutinis (priklausomai nuo dezinfekcijos kokybės) | Labai žemas |
| Ekologiškumas | Terpė (generuojančios dezinfekavimo nuotekas) | Prasta (plastiko atliekos) |
| Taikomi scenarijai | Didelio dažnio naudojimas didelėse ligoninėse | Pirminės ligoninės / infekcijoms jautrūs skyriai |
Išvada: Ateityje endoskopinės technologijos vystysis „tiksliai, minimaliai invaziškai ir išmaniai“, o daugkartinio naudojimo endoskopai ir toliau išliks pagrindiniu šio evoliucijos proceso elementu.
Mes, „Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd.“, esame Kinijos gamintojas, kuris specializuojasi endoskopinių reikmenų, tokių kaipbiopsijos žnyplės, hemoclip, polipo spąstai,skleroterapijos adata, purškiamasis kateteris,citologijos šepetėliai, kreipiamoji viela, akmenų ištraukimo krepšys, nosies tulžies drenažo kateteris,šlapimtakio prieigos apvalkalasirŠlapimtakio prieigos apvalkalas su siurbimuir kt. kurie yra plačiai naudojami EMR, ESD, ERCP. Mūsų produktai yra sertifikuoti CE, o mūsų gamyklos – ISO. Mūsų prekės eksportuojamos į Europą, Šiaurės Ameriką, Artimuosius Rytus ir dalį Azijos, todėl sulaukia klientų pripažinimo ir pagyrų!
Įrašo laikas: 2025 m. liepos 25 d.