Kodėl 6,3 Fr itin plonas lankstus ureteroskopas tapo pramonės etalonu?

Spalio 10 d.^th2025 m. buvo paskelbtas Nacionalinio centralizuoto medicininių reikmenų pirkimo (NCP) šeštojo etapo pasiūlymo projektas. Dokumente nuo pat pradžių buvo nustatytas tonas: „Stabilizuoti klinikinę praktiką, užtikrinti kokybę, užkirsti kelią konkursų klastojimui ir kovoti su involiucija“.

 

Gerai žinoma, kad centralizuotas medicinos prietaisų pirkimas yra susijęs tiek su nacionaline gerove ir žmonių pragyvenimu, tiek su susijusių gamybos įmonių plėtros trajektorija. Todėl pasiūlymo projektas atspindi vyriausybės dėmesį visuomenės gerovei ir suteikia medicinos prietaisų įmonių augimo kryptį.

Nuo pat įkūrimo „HugeMed“ laikėsi pagrindinių principų „tenkinti klinikinius poreikius ir sumažinti endoskopijos išlaidas“, kurie buvo jos mokslinių tyrimų ir plėtros bei tiekimo grandinės valdymo atskaitos taškas. Bendrovės pirmininkas Hu Jifanas įskiepijo įmonei viziją „tapti pagrindine jėga, užtikrinančia, kad endoskopinė diagnostika ir gydymas būtų visuotinai prieinami“, vedamas pradinio siekio „turėti širdį gerovei ir būti naudingas masėms“.

                                                    

„Mes ne tik taip galvojame, bet ir nuosekliai vadovaujamės tuo“, – emocingai mąstė pirmininkas Hu Jifanas, prisimindamas dešimties metų trukusią įmonės verslumo kelionę.

„HugeMed“ vizija ir vertybės nepaprastai gerai atitinka šio NCP etapo filosofiją.

Pirmojo pasaulyje vienkartinio 6,3 Fr lanksčio ureteroskopo kateterio sukūrimas

Novatoriškas šuolis, vedamas klinikinių poreikių

2022 m. grįžimas prie pasaulio. Pasaulinė urologijos rinka pamažu atsigavo. „HugeMed“ tarptautinė rinkodaros komanda keliavo po visą pasaulį su naujai pristatytu 7,5 Fr vienkartinio naudojimo lanksčiu ureteroskopu (URS), plačiai rinkdama klinikinius atsiliepimus. Tuo metu 7,5 Fr URS jau buvo ploniausias produktas pramonėje. Tačiau ekspertai, girdami jo kokybę, dažnai teigdavo: „Būtų dar geriau, jei išorinį skersmenį būtų galima dar labiau sumažinti.“

Kai šis atsiliepimas pasiekė pirmininką Hu Jifaną, jis nedelsdamas priėmė sprendimą ir pradėjo 6.3Fr URS mokslinių tyrimų ir plėtros projektą.

Po dvejų metų intensyvių investicijų į mokslinius tyrimus ir plėtrą „HugeMed“ sėkmingai įveikė techninį iššūkį – sumažino įvedimo vamzdelio išorinį skersmenį iki 6,3 Fr, išlaikant standartinį 3,6 Fr darbinį kanalą. Tai lėmė pirmojo pasaulyje 6,3 Fr URS sukūrimą su 3,6 Fr kanalu.

Ryžtinga investicija, skirta klinikiniam poreikiui patenkinti, šiandien tapo panašių produktų pramonės etalonu.

 6.3Fr URS

Nepakeičiama klinikinė vertė

 1. Žymiai pagerina gydymo efektyvumą

Keliuose „World Journal of Urology“ paskelbtuose straipsniuose nurodoma, kad 6,3 Fr URS pasižymi žymiai geresniais akmenų nebuvimo ir apvalkalo įdėjimo sėkmės rodikliais, palyginti su tradiciniais, didesnio skersmens URS. Šio produkto naudojimas gali žymiai sutrumpinti operacijos laiką ir sumažinti komplikacijų dažnį.

 

2. Užtikrina saugesnę chirurgiją pacientams, turintiems trapius šlaplės latakus

Šlapimtakis yra ilgas, siauras ir lengvai pažeidžiamas. Tradicinė URS technika dažnai apsunkina „bekontakčio“ metodo taikymą. Pacientams, sergantiems šlaplės vėžiu arba krešėjimo sutrikimais, įprasti skopo prietaisai gali sukelti sužalojimą ar net sunkių komplikacijų.

6,3Fr URS atsiradimas tokiems pacientams siūlo saugesnę chirurginę galimybę. Garsus prancūzų urologas profesorius Olivier Traxer po pirmosios patirties sušuko: „Tai labai palengvina „bekontakčio metodo“ atlikimą. Tai reikšmingas žingsnis į priekį RIRS chirurgijoje.“

 

3. Siūlo naują chirurginį kelią pacientams, sergantiems šlaplės susiaurėjimais ar skubiomis obstrukcijomis

Įgimtų ar patologinių šlaplės susiaurėjimų atvejais tradicinis URS dažnai negali sklandžiai praeiti. Prieš operaciją gydytojams paprastai reikia implantuoti stentą ir atlikti išplėtimą. Tačiau 6,3 Fr URS išorinis skersmuo yra artimas standartinio dvigubo J stento skersmeniui, todėl kai kuriais skubiais akmenų užsikimšimo atvejais galima atlikti tiesioginę operaciją, o tai žymiai pagerina gydymo efektyvumą.

 

4. Atveria daugiau gydymo galimybių pacientams, turintiems sudėtingą anatomiją

Pacientams, turintiems sudėtingas šlapimo takų struktūras, tokias kaip pasagos formos inkstai arba dvigubos surinkimo sistemos, 6,3 Fr URS, pasižymintis padidintu pasiekiamumu ir lankstumu, leidžia gydytojams pasiekti ir gydyti sritis, kurios anksčiau buvo nepasiekiamos tyrimams ir gydymui.

 

Daugiacentriai klinikiniai tyrimai ir ekspertų sutarimas

Nuo „tinkamo naudoti“ iki „patikrinamo“

Pasinaudodamas šiais klinikiniais pranašumais, 6,3 Fr URS nuo pat pasirodymo rinkoje 2024 m. greitai tapo pasauliniu bestseleriu ir nustatė pramonės standartą. Klinikiniu požiūriu „HugeMed“ 6,3 Fr URS pelnė pripažinimą visame pasaulyje iš tokių ekspertų kaip profesorius Li Jianxing, profesorius Zeng Guohua, profesorius Olivier Traxer (Prancūzija), profesorius Khurshid Ghani (JAV), dr. Mohsen Elmekresh (JAE) ir dr. Vineet Gauhar (Singapūras).

 

Profesorius Zeng Guohua
Guangdžou medicinos universiteto pirmosios ligoninės viceprezidentas
Tarptautinio urolitiazės aljanso (IAU) pirmininkas ir generalinis sekretorius

Klinikinėje praktikoje 6,3Fr itin plono lanksčio ureteroskopo vertė yra:

Įprastai šlapimo takų akmenligę sergantiems pacientams lankstus 6,3 Fr ureteroskopas, pasižymintis mažesniu optikos ir apvalkalo santykiu, veiksmingai sumažina intrarenalinį spaudimą operacijos metu, taip sumažindamas pooperacinių infekcinių komplikacijų riziką.

Gydant ypatingus atvejus, tokius kaip šlaptakio susiaurėjimai, vaikų akmenys arba pacientai, turintys krešėjimo sutrikimų, šis vamzdelis leidžia naudoti mažesnius FANS apvalkalus, o tai žymiai sumažina šlaptakio pažeidimo ir kraujavimo riziką bei padeda išvengti antrinių operacijų. Ypač esant inkstų taurelės akmenims su siauru dugnu, lankstus 6,3 Fr ureteroskopas gali tiesiogiai patekti į tikslinę litotripsijos sritį, nereikalaujant įpjauti ar išplėsti dugno, taip maksimaliai apsaugant audinius ir užtikrinant veiksmingą gydymą.

Skubiais atvejais, kai reikia šalinti akmenis arba atlikti bekamerę RIRS sistemą, dėl plono dizaino sistema leidžia nedelsiant atlikti procedūrą. Esant tinkamoms indikacijoms, galima išvengti išankstinio stentavimo, sutrumpinant bendrą gydymo ciklą ir sumažinant susijusių eksploatacinių medžiagų naudojimą.

 

Profesorius Li Jianxingas
Pekino Tsinghua Changgung ligoninės Chirurgijos skyriaus vedėjo pavaduotojas ir Urologijos skyriaus direktorius
Kinijos urologijos gydytojų asociacijos (CUDA) viceprezidentas ir generalinis sekretorius

„Bendrosios praktikos pacientams, sergantiems akmenlige, itin plonas 6,3 Fr išorinis skersmuo suteikia daugiau vietos akmenų fragmentams praeiti ir skysčiams nutekėti. Tai ne tik pagerina vieno seanso be akmenų skaičių, bet ir leidžia lengviau kontroliuoti intrarenalinį slėgį ir temperatūrą operacijos metu, o tai žymiai sumažina pooperacinės edemos ir infekcijos riziką, palyginti su procedūromis, kuriose buvo naudojami ankstesni 7,5 Fr+ lankstūs ureteroskopai.“

Didelės rizikos pacientams, pavyzdžiui, sergantiems šlaplės susiaurėjimais, navikais ar krešėjimo sutrikimais, 6,3 Fr itin plonas lankstus ureteroskopas gali būti naudojamas su „plikos akies“ beapvalės technika. Tai gali labai sumažinti šlaplės pažeidimo ir intraoperacinio kraujavimo tikimybę.

Dėl plonesnio profilio ir mažesnio 6,3 Fr diapazono optikos nukrypimo spindulio jis suteikia daugiau galimybių tiriant sudėtingus šlapimtakius ir anatomines anomalijas, tokias kaip pasagos formos inkstai, dvigubos sistemos ir pacientai su siauru arba nepalankiu taurelės dugnu. Šio gaminio našumas šiose sudėtingose ​​situacijose šiuo metu yra nepakeičiamas kitų panašių rinkoje esančių gaminių.

 

Profesorius Olivier Traxer
Urologijos skyriaus vedėjas, Tenono ligoninė, Sorbonos universitetas, Paryžius
2018 m. Pasaulinio endourologijos kongreso (WCE) prezidentas, Paryžius

„(Šis 6,3 Fr lankstus ureteroskopas) palengvina „bekontakčio metodo“ atlikimą šlaptėje. Tai didelis žingsnis į priekį RIRS technologijos srityje.“

„Lengva įkišti šlapmę į vidų 《Beliečiamoji technika》: puikus žingsnis RlRS.“

2025 m. birželio 7 d. „HugeMed“, bendradarbiaudama su Pekino Tsinghua Changgung ligonine, pradėjo daugiacentrį, atsitiktinių imčių kontroliuojamą tyrimą: *„Daugiacentris atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, kuriuo siekiama palyginti 6,3 Fr vienkartinio naudojimo lanksčiojo ureteroskopo (be apvalkalo) ir 7,5 Fr vienkartinio naudojimo lanksčiojo ureteroskopo (reikalingas apvalkalas) veiksmingumą ir saugumą gydant viršutinių šlapimo takų akmenis, kurių skersmuo < 1,5 cm.“* Šio tyrimo, kuriame dalyvauja 21 aukščiausio lygio ligoninė, tikslas – sukurti patikimą klinikinių duomenų sistemą, skirtą 6,3 Fr URS Kinijoje, daugiausia dėmesio skiriant tokiems vertinamiesiems rodikliams kaip:

Akmenų nebuvimas praėjus 1 mėnesiui po operacijos

Pirminis sėkmės rodiklis

Veikimo laikas

Intraoperacinių traumų dažnis

Pooperacinis šlapimtakio susiaurėjimo dažnis

Perioperacinės komplikacijos

Pooperacinės hospitalizacijos trukmė (dienomis)

Bendra kaina

 

ZRHmed išskirtinai tiekia9Fr UAS su siurbimu Suderinamas su6.3Fr vienkartinio naudojimo ureterorenoskopas

 

Papildant jūsų 6.3FR ureteroskopą,ZRHmedyra išskirtinis specializuotos 9FR siurbimo įmovos, sukurtos optimaliam suderinamumui ir veikimui, tiekėjas. Ši įmova užtikrina patikimą siurbimą, geresnį matomumą ir sklandesnę instrumento navigaciją ureteroskopinių procedūrų metu. Sukurta siekiant pagerinti skysčių valdymą ir akmenų fragmentų pašalinimą, ji yra būtinas priedas veiksmingoms urologinėms intervencijoms. PasitikėjimasZRHmedišskirtiniams, aukštos kokybės sprendimams, pritaikytiems šiuolaikinės endoskopijos poreikiams.

Mes, „Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd.“, esame Kinijos gamintojas, specializuojantis endoskopinių reikmenų gamyboje, įskaitant tokias virškinamojo trakto priemones kaip biopsijos žnyplės, hemoclipai, polipų kilpos, skleroterapijos adatos, purškimo kateteriai, citologijos šepetėliai, kreipiamosios vielos, akmenų ištraukimo krepšeliai, nosies ir tulžies drenažo kateteriai ir kt., kurie plačiai naudojami EMR, ESD, ERCP. Ir...Endurologijos linija, pavyzdžiuiŠlapimtakio prieigos apvalkalas su siurbimu,šlapimtakio prieigos apvalkalas, vienkartiniaiŠlapimo akmenų šalinimo krepšelis, ir urologinė kreipiamoji viela ir kt.

Mūsų produktai yra sertifikuoti CE, o mūsų gamyklos – ISO. Mūsų prekės eksportuojamos į Europą, Šiaurės Ameriką, Artimuosius Rytus ir dalį Azijos, todėl sulaukia klientų pripažinimo ir pagyrų!